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FDA承诺支持医疗技术倡议

W ASHINGTON(美联社) - 美国食品和药物管理局周一表示,它将与医疗设备制造商合作,建立旨在加速新医疗技术发展的公私合作伙伴关系。

该机构表示希望为医疗设备创新联盟提供指导,该联盟是一个新的行业支持组织,旨在简化医疗设备的设计和测试。

FDA专员Margaret Hamburg博士指出,许多医疗器械公司都是小型企业,没有研究预算来寻找更有效的产品测试方法。 她说,新组织将从工业界,政府和学术界获取信息和想法。

汉堡在与记者的电话会议中表示,“最好的做法是确保我们将最好的科学应用于任务,并将最好的思想集中在一起,无论他们在哪里找到。”

该机构的承诺受到设备行业倡导者的批评,他们已经游说国会山一年多来修复FDA审查程序,他们说这些程序正在迫使一些公司破产。

医疗设备制造商批评美国食品和药物管理局(FDA)过度繁琐的审查设备系统,他们声称这些系统减缓了重要新疗法的开发速度。 他们指出一些设备公司首先在欧洲推出他们的产品,尽管专家们认为海外认可的标准较低。 国会共和党人在过去两年里曾多次举行听证会,审查该机构的制度。

最近几个月,FDA一直在强调削减繁文缛节和加快审查时间的努力。

新联盟将就其最初的研究项目向其成员提出建议。 该集团的临时主任Maura Donovan表示,该集团已从行业成员筹集了约50万美元的资金,但希望在第一年将这一数额翻一番。

医疗器械创新联盟由总部位于明尼苏达州的LifeScience Alley创建,该集团包括全球最大的医疗设备公司明尼阿波利斯的Medtronic Inc.等公司。 该小组还包括梅奥诊所和明尼苏达大学等研究机构。